Иванов С.В. Татьяна Алексеевна, что касается темы государственного контроля за ценообразованием, мы, фракция ЛДПР, вносили в прошлом году такой законопроект, его отклонили, и одним из оснований было такое: мы это уже проходили, государственное регулирование приведёт к дефициту. Заметьте, к дефициту жизненно необходимых лекарств. Первое: не будет ли дефицита жизненно необходимых лекарств?
Второе. Как вы сказали, контроль качества осуществляется на этапе регистрации. Но уже сейчас неангажированные врачи, выписывая лекарства, говорят: если повезёт с производителем. Это говорит о большом количестве контрафактного лекарственного товара.
И третье. Несмотря на то что Ольга Георгиевна говорила, что ответственность прописана, я (наверное, невнимательно читал) нашёл только одно упоминание: ответственность за нарушение предусматривается в соответствии с законодательством Российской Федерации. Прокомментируйте, пожалуйста.
Голикова Т.А. Уважаемый Сергей Владимирович, что касается положений сегодняшнего законопроекта в части государственного регулирования, то я в своём выступлении сказала, что у нас была декларативная норма в действующем законе "О лекарственных средствах", что осуществляется государственное регулирование, но сама процедура прописана не была. Сейчас законопроект прописывает, как эта процедура осуществляется, и предполагает соответствующие подзаконные акты. Конечно, мы исходим из того, что государственное регулирование цен на жизненно важные и необходимые лекарственные средства не приведёт к дефициту лекарственных средств на рынке. Все действия, которые мы предполагаем осуществить в последующем и узакониваем нормами этого законопроекта, говорят именно о том, что, создавая равные условия допуска на рынок, мы приближаем отечественные лекарственные препараты к выходу на фармацевтический рынок.
Что касается контроля качества лекарственных препаратов. В своём выступлении я говорила только о контроле качества фармацевтических субстанций, когда лекарственный препарат подаётся на государственную регистрацию. Но в законопроекте есть несколько положений, которые касаются контроля качества лекарственных средств на этапе обращения. И самое главное, о чём я хочу сказать. Два года назад председателем правительства было принято решение о том, что для контроля качества лекарственных средств в пострегистрационный период, то есть когда лекарство уже находится в обращении, должны быть созданы специальные лаборатории. Эти лаборатории созданы в семи федеральных округах, вне зависимости от закона эти лаборатории уже введены в действие, они находятся при Росздравнадзоре, и в любой момент можно проверить качество тех препаратов, которые обращаются на рынке.
И относительно того, что препарат-то, может, и хороший, если повезёт с производителем. Как раз сама процедура государственной регистрации и нацелена на то, чтобы эти все этапы проверить, в том числе проверить все качественные характеристики того производства, того производителя, который этот лекарственный препарат даёт на соответствующую государственную регистрацию.
Поэтому я думаю, что все вопросы, которые связаны именно с контролем качества, мы попытались и, как нам казалось, урегулировали в данном законопроекте.
